Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)

Référence : 2024-1612965

  • Fonction publique : Fonction publique de l'État
  • Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
  • Localisation : Saint-Denis

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  • Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
  • Expérience souhaitée Non renseigné
  • Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
  • Catégorie Catégorie A (cadre)
  • Management Non renseigné
  • Télétravail possible Non renseigné

Vos missions en quelques mots

Finalité du poste 
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des 
règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux 
et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en 
vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions 
d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. 
La mission comporte notamment :
 l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement 
d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
 la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure 
contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des 
opérations
L’inspecteur a pour mission aussi :
 Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des 
organismes notifiés français et européens notamment en menant des 
inspections sur site, 
 Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance 
des organismes notifiés français,
 Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et 
contribue aux travaux menés au niveau européen.

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs
médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité
applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du
service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication
vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des
collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Localisation

Localisation : 75007 Paris, France

Qui sommes-nous ?

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

À propos de l'offre

  • Type de contrat : CDI
    Catégorie d’emploi : CE1
    Emploi repère : Inspecteur
    Rattachement du poste : 
    Agence Nationale de Sécurité du Médicament
    et des produits de santé
    143-147, boulevard Anatole France
    93285 SAINT-DENIS CEDEX
    Candidater
    Adresse d’envoi des candidatures :
    A l’attention d’Abssa NIANG 
    rh@ansm.sante.fr
    Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 12 juillet 2024
    Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurDM-ON/062024
    Référent technique : Chef du pôle inspection en surveillance du marché

    Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations 
    du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de 
    l'agent

  • Vacant à partir du 25/06/2024
  • Chargée / Chargé d'évaluation

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