INGENIEUR METHODE EN PHARMACIE INDUSTRIELLE

L’institut de recherche biomédicale des armées (IRBA) mène des expertises et des travaux de recherche dans les domaines du facteur humain, de la recherche médicale opérationnelle et dans la sphère NRBC. Dans ce cadre, il dispose de laboratoires confinés de niveau 2, 3 et 4. L’établissement es t certifié ISO 9001-version 2015 depuis décembre 2018.
L’ingénieur qualité, en charge du management qualité des laboratoires confinés, a un rôle d’encadrant de proximité. Il conçoit, met en œuvre et contrôle les plans d’action qualité qui concourent à la réalisation des objectifs selon les exigences réglementaires. Il gère les non-conformité et dérogations associées aux laboratoires P3 et P4. Il réalise l’interface entre les équipes techniques du bâtiment confiné, les équipes d’exploitation-maintenance, les équipes scientifiques de recherche qui utilisent les laboratoires, les différents fournisseurs et sous-traitants, et le département de maîtrise des risques. Il vérifie la mise en place des procédures et modes opératoires nécessaires aux activités. Il contrôle les vérifications des installations communes permettant le maintien en conformité de ces installations (qualifications) et il contrôle le suivi qualité de la maintenance (plans de maintenance) tel que demandé par la réglementation.
Il vérifie que les règles d’hygiène et sécurité sont bien respectées, en lien avec le service SMRE. Il met en place les actions d’information, de communication, de sensibilisation et de formation.
Assurer le déploiement du système de management de la qualité (SMQ) pour les laboratoires confinés et manager les dispositifs de contrôle en respectant les exigences réglementaires
Assurer le suivi des plans d’action qualité des différentes équipes techniques et de recherche utilisatrices des laboratoires P3 et P4, assurer la réalisation des audits, et le suivi des non-conformités et dérogations.
Assurer le suivi des documents (procédures et modes opératoires) associés aux laboratoires P3 et P4.
Assurer avec le manager des risques, le suivi des analyses de risques, le suivi du plan directeur de qualification et la gestion du changement.
Assurer la veille réglementaire dans son domaine de compétence.
Animer le réseau des référents qualité pour les laboratoires.
Vérifier les compétences des personnels (gestion des habilitations).
Être autonome, avoir un sens de la communication, s'adapter.