Ingénieur Coordonnateur Démarche Qualité DMU Biophygen F/H

En étroite collaboration avec la direction du DMU, l’ingénieur qualité pilote le projet d’harmonisation des SMQ dans l’objectif de la création d’un LBM unique. A ce titre, il fédère les actions des cellules qualité de sites (Cochin, HEGP, Necker) selon les exigences de la norme ISO 15189.
Il intervient également en support des autres unités engagées dans des démarches qualités (CRB selon la norme ISO 20-387, label Hospitalité pour la physiologie, aide à la démarche de certification HAS…)
En parallèle, il représente le DMU dans les instances qualité organisées au niveau du Groupe Hospitalier et accompagne la formalisation des documents proposés par la direction qualité du GH (feuille de route, bilan lors de la conférence stratégique, …)

Missions permanentes :
- Assurer les relations entre le LBM et le COFRAC
- Fédérer les actions des cellules qualité dans l’objectif de créer un LBM unique en conformité avec les exigences de la norme ISO 15189 et du COFRAC. Présence régulière sur chaque site, organisation de réunions, participation aux réunions à la demande des cellules qualité…
- Harmoniser les processus et leur contenu
- Apporter le soutien nécessaire et conseiller chacune des cellules qualités dans le cadre des actions à mener sur chaque site (réponse aux écarts, mise à jour et suivi des plans d’actions, formalisation de la RDD, ….)
- Gérer la mise à jour des contrats de sous traitance transversaux, ainsi que les contrats avec les directions fonctionnelles / services support du GH (Qualité, Biomédicale…)
- Préparer les audits d’accréditation en lien avec les cellules qualités
- Superviser la mise en œuvre et la complétude des audits internes. Dynamiser la formation et la participation des auditeurs internes intra LBM ou extérieurs au GH.
- Coordonner l’analyse des risques et l’évaluation régulière des processus
- Gérer l’outil kalilab (relation avec la DSN, harmonisation documentaire, utilisation communes des différents modules…)
- Vérifier la mise à jour des outils de communication (catalogue des examens, site internet…)
- Assurer si nécessaire, le suivi de réclamations et la gestion de certaines non conformités au niveau transversal
- Garantir la conformité des exigences métrologiques en lien avec les référents
- Participer à l’habilitation de certaines missions transversales
- Organiser ou réaliser des formations
- Recenser et prioriser les besoins des cellules qualité
- En dehors de l’accréditation COFRAC du LBM, soutenir les autres actions qualité du DMU (certification des PRB, label hospitalité…) Après accord de la direction du DMU, le périmètre peut être étendu de manière ponctuelle (soutien dans la démarche, conseil…) à d’autres secteurs tels que l’anatomie pathologique.
- Assurer un reporting à la direction du DMU sur le plan d’action, le suivi de sa réalisation et les besoins éventuels (budget formation, équipements de métrologie, …)