GESTIONNAIRE DONNEES BIOMEDICALES

Le département « Promotion de la recherche » de l’académie de santé des armées (ACASAN) a notamment pour mission la gestion technico-réglementaire des recherches impliquant la personne humaine dont la direction centrale du service de santé est promoteur. A ce titre, le gestionnaire de données médicales (data manager clinique) de cette équipe pluridisciplinaire collabore avec les porteurs de projets à la mise au point de recherches menées sur la personne humaine depuis la conception des cahiers d’observations jusqu’à la vérification des enregistrements dans la base des données de l’étude. Il a pour mission principale de structurer les données de la recherche dans une base de données, de vérifier qu’elles sont cohérentes et de les préparer pour une analyse statistique afin de répondre à la question posée. Il garantit l’intégrité et la fiabilité des bases de données des études cliniques depuis le design de l’e-CRF jusqu’au gel de la base de données.
Gérer les données relatives au domaine biomédical.
S’assurer de la cohérence des données, vérifie leur fiabilité et garantie une haute qualité de la base de données finale.
Préparer les bases de données en vue de l’analyse statistique, gel de la base, création de variables, réalisation d’analyses descriptives préliminaires.
Coordonner les activités du secteur d'activité relatives au domaine biomédical.
Organiser et décrire des processus spécifiques à son domaine, traitement des dysfonctionnements.
Recueillir, collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d'activité.
Restituer des données biomédicales.
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence.
Garantir le bon fonctionnement des activités dans son domaine de compétence.
Planifier les besoins en terme de gestion des données pour les projets de recherche.
Mettre en place toute la documentation annexe, soutien aux centres investigateurs utilisateurs des outils de data-management.
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel.
Appliquer les bonnes pratiques de recherche clinique et les bonnes pratiques de data management.
Organiser et participer aux réunions avec les investigateurs, ARC, chefs de projets, biostatisticiens …
Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management.