Evaluateur(-trice) " Contrôle du marché des stupéfiants et psychotropes" (H/F)
Référence : 2024-1586605
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint-Denis
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste
Application des Conventions Internationales de l’ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes. Surveillance de la fabrication et du commerce national et international des stupéfiants et psychotropes
Activités principales
- Evaluation réglementaire et scientifique des demandes d'autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (MPUP, médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs…) pour tous les
opérateurs (établissement pharmaceutique et vétérinaire, organisme de recherche...) et pour l’ensemble des activités (fabrication, distribution, R&D, recherche clinique)
- Chef de projet utilisateur de l’application informatique NDS et collaboration avec les experts informatiques de l’ONU. Membre du réseau NDS User group meeting.
- Evaluation des demandes d'autorisation relative à la culture de cannabis à des fins de recherche
- Recueil, analyse et évaluation des données permettant l’établissement de rapports destinés à
l’OICS sur la production, fabrication, stocks, consommation de stupéfiants et psychotropes.
- Participation et contribution aux réunions nationales et internationales en lien avec les stupéfiants et les psychotropes (MNCPC, MILDECA, MEAE, Commission des Stupéfiants de l’ONU, groupe de travail OICS/ONUDC).
- Expertise réglementaire
Activités secondaires
- Elaboration d’évolutions de la réglementation française des stupéfiants et psychotropes en lien
avec la Direction Générale de la Santé, la DRD
- Réponses aux Questionnaires de l’Organe International de Contrôle des Stupéfiants, de l'Organisation Mondiale de la Santé et de l'ONUDC.
Participation aux actions de communication de l'ANSM
- Coopération avec les inspecteurs de la DI dans le cadre des inspections des établissements pharmaceutiques ou des établissements de matières premières
- Participation à la démarche qualité de l'équipe
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Diplôme de doctorat en Pharmacie, scientifique ou juriste
Expérience professionnelle requise :
Expérience confirmée en affaires réglementaires. Des connaissances dans le domaine de la réglementation des stupéfiants et psychotropes seraient un plus.
Compétences clés recherchées :
- Compétences en affaires réglementaires
- Rigueur
- Qualités relationnelles
- Esprit de synthèse et réactivité
- Esprit d'équipe
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral dans le cadre professionnel
- Connaissance de l'outil informatique
Localisation
Éléments de candidature
Personnes à contacter
- rh@ansm.sante.fr
- rh@ansm.sante.fr
Qui sommes-nous ?
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Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
À propos de l'offre
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Direction : Direction médicale Médicaments 2
Pôle : Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes (STUP)
Compatible télétravail ☒oui (avec plusieurs jours sur site obligatoires) ☐nonType de contrat : CDD jusqu’au 31 décembre 2024
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère :
Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : samedi 15 juin 2024
Référence de l’offre : SR/DMM2/STUP/EVAL/052024
Référent technique : Luciano AMATO, chef de pôle -
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
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Vacant à partir du 03/06/2024
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Chargée / Chargé d'évaluation