Attaché scientifique et réglementaire des DM et DMDIV (H/F)

Finalité du poste 
Gestion et traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et 
dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture (tension
d'approvisionnement), de rupture ou d'arrêt de commercialisation afin de diminuer l'impact 
patient.
Activités principales
En binôme avec le deuxième attaché scientifique et réglementaire (ASR) et pour l’ensemble des 
gammes thérapeutiques de la direction, l’ASR gère les déclarations de tension
d'approvisionnement, rupture et d'arrêt de commercialisation : 
 Recueillir l'information transmises par les fabricants ;
 Réceptionner et enregistrer ces informations dans une base de données dédiée ;
 Vérifier via l'analyse de risque, l'impact patient ;
 Réaliser l'objectivation à la mise en ligne en lien avec l’équipe produit en charge du DM ou 
DMDIV ;
 Echanger avec les fabricants, opérateurs du marché concernant ces tensions, ruptures ou 
arrêts de commercialisation ;
 Mobiliser les réseaux d'expertises (experts externes, participants au groupe contact, 
contacts au sein des CNP de la FSM) pour l'évaluation de la situation et l'identification des 
acteurs du marchés pouvant suppléer ;
 Interroger les fournisseurs notamment en cas de pénurie ;
 Présenter le dossier dans les instances avec le chef de pôle métier concerné et ou un 
directeur (réunion Casar, CTP, groupe contact, ...) ;
 Préparation des éléments de communication aux parties prenantes
 Piloter le dossier et le suivre jusqu'à sa clôture ou le co-piloter avec l'équipe en charge de 
gérer la tension, rupture ou l'arrêt de commercialisation.
Coordonner les actions du processus :
 En rédigeant des courriers et des décisions;
 En pilotant les dossiers de tension d'approvisionnement, rupture ou d'arrêt de 
commercialisation ;
 En veillant à la traçabilité de la documentation et des décisions ;
 En assurant la notification des décisions et annexes à l'issue du processus ;
 En mettant à jour les bases de données et les outils de pilotage de l'activité.
Participer au processus d'élaboration de la décision :
 En participant à l'élaboration et la validation du compte rendu de certaines réunions ;
 En participant à la rédaction de support d'information pour la réunion ;
 En assurant la prise d'une décision au cours de la réunion.
Participer aux réunions du groupe contact et du groupe de travail ruptures