ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% -
Référence : 2025-1896666
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
- Employeur : Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
- Localisation : Vandœuvre-lès-Nancy
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie B (profession intermédiaire)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Pole / Service / Site : Département Recherche et Innovation - Unité Promotion et Règlementation - Hôpitaux de Brabois
Rythme de travail : Jour
Date estimative de vacance de l'emploi : Dès que possible
Description des missions :
En lien avec le Chef de Projet, l’ARC est chargé, pour le compte du promoteur (CHRU de Nancy), d’effectuer les contrôles de qualité de l’étude prévus par les Bonnes Pratiques Cliniques. L’ARC doit vérifier notamment le respect du protocole de l’essai par l’investigateur, l’application de la loi et des Bonnes Pratiques Cliniques. Il doit s’assurer du recueil correct et complet des données cliniques qui feront l’objet de l’analyse. Son rôle clé est le monitorage des études.
L’ARC est l'interface entre le Promoteur de l’étude, le Centre Coordonnateur et les Centres Investigateurs.
Description des activités :
- Planifier, organiser, réaliser la visite de mise de place, de suivi et de clôture de l'étude pour le compte du promoteur.
- Vérifier le respect du protocole, de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques par les équipes investigatrices
- Valider les inclusions des personnes participant l’étude dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.
- Valider les données colligées dans le cahier d’observation par l’investigateur.
- Émettre de requêtes pour corriger les données incohérentes du cahier d’observation.
- Relancer les investigateurs sur le nombre d’inclusions.
- Suivre des évènements indésirables présentés par les personnes participant à l’étude et veiller à leur déclaration à la pharmacovigilance s’ils deviennent graves.
- Réaliser des visites suivi (visite de monitoring) sur dans les centres participant dont la fréquence varie en fonction des inclusions et des projets.
- Rapporter au Chef de Projet les éventuels problèmes détectés ou signalés dans les centres investigateurs
- Réaliser des audits dans les Centres investigateurs pour le compte du Promoteur.
- Participer et suivre la démarche qualité du service
Profil recherché
Qualités requises :
- Etre rigoureux(se) et consciencieux(se),
- Maitriser les outils informatiques
- Etre bon(ne) communiquant(e)
- Aimer voyager (déplacements nationaux fréquents)
- Etre autonome, disposer d’une bonne capacité d’organisation et de priorisation
Profil recherché :
- BAC + 3 à BAC + 5 dans le milieu scientifique ou médical
- riche connaissance de la réglementation applicable en recherche clinique, soit par votre expérience d’au moins un an dans un poste d’ARC moniteur, soit par une formation spécifique (DU ou DIU ARC ou équivalent…).
Grade ciblé : Technicien Supérieur Hospitalier
Date limite de dépôt de candidature : 6 mai 2025
Pour le personnel du CHRU de Nancy, je vous remercie d'indiquer votre matricule sur votre candidature
Qui sommes-nous ?
Acteur majeur du système de santé, le CHRU de Nancy est le premier employeur de la région avec près de 10 000 professionnels et plus de 100 métiers autours des métiers paramédicaux, mais aussi administratifs, techniques, logistiques, de recherche et de l’informatique.
Le CHRU de Nancy assure 24h/24, 7 jours sur 7 des missions de soins hautement spécialisées et diversifiées recouvrant l’ensemble des disciplines médicales et chirurgicales en s’appuyant sur un plateau technique très complet. Il assure également des missions d’enseignement, de recherche et innovation, et portent des actions de santé publique, de dépistage, de prévention et d’éducation à la santé. Le CHRU de Nancy s’est engagé dans une démarche de Qualité de Vie au Travail avec entre autres le développement du bien-être au travail (espace Zen de séances de pilâtes, de séances de sophrologie).
A noter que le CHRU de Nancy s'engage à lutter contre toutes les formes de discriminations dans l’accès à l'emploi, à la formation et à la promotion. A ce titre, l'insertion des personnes en situation de handicap est une des priorités essentielles de notre politique ressources humaines, avec la mise en place d’...
À propos de l'offre
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Vacant à partir du 15/04/2025
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Chercheuse / Chercheur
