Assistant de Recherche Clinique de monitoring Junior (H/F) à 100%

Mettre en place et assurer le suivi de l’étude clinique sur les sites d’investigation en accord avec la législation en vigueur :

·         Rédiger et/ou mettre en forme, en relation avec le chef de projet, les informations et les documents qui seront transmis lors de la réunion de mise en place

·         Effectuer, selon une planification validée par le chef de projet, les visites de mise en place, les visites intermédiaires et les visites de clôture auprès des centres investigateurs

·         Rédiger les rapports correspondants

·         Contrôler l’adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d’observation et les données sources selon les directives du guide de monitoring déterminé au démarrage de l’étude

·         Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centre

·         Etre à l’écoute des problèmes rencontrés par les investigateurs et ses collaborateurs (TEC, IRC, Pharmaciens…) lors de la réalisation du protocole et en informer le chef de projet

·         Détecter les déviations au protocole et en informer le chef de projet

·         S’assurer de la mise à jour des documents et des outils de suivi des sujets inclus dans la recherche