Evaluateur Hémovigilance (F/H)
Référence : 2024-1749029
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint Denis
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels) Non renseigné
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
Finalité du poste
Evaluer les déclarations d’hémovigilance transmises à l’ANSM et analyser les causes-racines
- Activités principales
Analyser les déclarations et s’assurer de leur conformité aux référentiels applicables - Piloter et/ou s’assurer de la réalisation des investigations nécessaires
- Proposer en lien avec sa hiérarchie, les mesures à prendre
- Procéder au suivi de l’évaluation des déclarations
- Rédiger des documents sur les déclarations et les sujets gérés
Activités secondaires
- Contribuer aux réponses des saisines réglementaires et scientifiques
- Assurer les contacts avec l’EFS, le CTSA, les coordonnateurs régionaux d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST), les correspondants locaux d’hémovigilance (CHV-ST ETS et ES), Santé Publique France et les autres instances concernées,
- Participer au CSP mis en place par l’ANSM dans le domaine de l’HV
- Assurer la continuité du fonctionnement de l’équipe
- Participer à l’élaboration :
- des référentiels réglementaires et scientifiques de l’hémovigilance et de la sécurité transfusionnelle
- des communications scientifiques de l’hémovigilance
- des documents relatifs à l’hémovigilance diffusés par l’ANSM
- Assurer le suivi des fonctionnalités e-FIT en collaboration avec la direction de la surveillance
- Participer aux groupes de travail européens et internationaux
Profil recherché
Formation / Diplôme
BAC +5, Docteur en Médecine ou Docteur en Pharmacie
Connaissances en Transfusion sanguine de préférence étayées par un diplôme (DUTS, capacité transfusionnelle…)
Expérience professionnelle requise
Bonne connaissance du milieu transfusionnel
Expérience de terrain de la transfusion en milieu hospitalier souhaitable
Expérience de la transfusion sanguine souhaitable
Compétences clés recherchées
Capacités organisationnelles
Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
Autonomie
Esprit d’équipe
Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
Aptitude à la communication en public
Présentation générale du poste
Direction : DMM1
Pôle : BIOHER
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle, Directrice et Directrice adjointe
Collaborations :
Intra-direction : Evaluateur qualité PSL, autres évaluateurs HV, évaluateurs publicité, conseillers médicaux...
Inter-direction : SURV, DI, CTROL, DMDIV, DRD
Externes : EFS, CTSA, CRH-ST, CHV-ST des ETS et des établissement de santé, DGS SpF, HCSP, Commission Européenne, autres autorités compétentes Européennes..
Compatible télétravail ☒ oui ☐non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d’emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Adresse d’envoi des candidatures :
A Nathalie Peysson
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 15/12/2024
Localisation
Éléments de candidature
Personnes à contacter
- rh@ansm.sante.fr
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Qui sommes-nous ?
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À propos de l'offre
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Vacant à partir du 15/12/2024
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Chargée / Chargé d'observation sociale, sanitaire ou d'études épidémiologiques
